延边朝鲜族自治州第十二届人民代表大会第一次会议关于修改《延边朝鲜族自治州自治条例》的决定
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延边朝鲜族自治州第十二届人民代表大会第一次会议关于修改《延边朝鲜族自治州自治条例》的决定
吉林省延边朝鲜族自治州人大常委会
延边朝鲜族自治州第十二届人民代表大会第一次会议关于修改《延边朝鲜族自治州自治条例》的决定
（2002年12月16日延边朝鲜族自治州第十二届人民代表大会第一次会议通过 2003年1月22日延边朝鲜族自治州人民代表大会常务委员会公告第1号公布）
延边朝鲜族自治州第十二届人民代表大会第一次会议决定对《延边朝鲜族自治州自治条例》作如下修改：
1、第一条修改为：“延边朝鲜族自治州自治条例根据中华人民共和国宪法及中华人民共和国民族区域自治法，依照当地民族的政治、经济、文化的特点制定”。
2、第二条第一款修改为：“延边朝鲜族自治州是吉林省行政区域内的朝鲜族实行区域自治的地方”。
第二款修改为：“自治州的行政区为：延吉市、图们市、敦化市、珲春市、龙井市、和龙市、汪清县、安图县”。
3、第三条第一款修改为：“自治州自治机关是自治州人民代表大会和自治州人民政府”。
第二款修改为：“自治州自治机关是国家的一级地方政权机关”。
第三款修改为：“自治州自治机关行使下设区、县的市的地方国家机关的职权，同时行使自治权”。
第二款改为第四款：“自治州自治机关实行民主集中制的原则。”
4、第四条修改为：“自治州自治机关维护国家的统一，保证宪法和法律在自治州的遵守和执行，把国家的整体利益放在首位，积极完成上级国家机关交给的各项任务”。
5、第七条第二款修改为：“自治州内任何国家机关、社会团体和个人不得强制公民信仰宗教或者不信仰宗教，不得歧视信仰宗教的公民和不信仰宗教的公民”。
第三款修改为：“自治州自治机关依法管理宗教事务，积极引导宗教与社会主义社会相适应，保护合法、制止非法、抵御渗透、打击犯罪”。
第四款修改为：“自治州自治机关坚持政教分离的原则，任何宗教都不得干预自治州的行政、司法和教育等职能的实施”。
第五款修改为：“自治州境内的宗教团体和宗教事务，坚持独立自主自办的原则，不受外国势力的支配”。
6、第九条改为第八条，修改为：“自治州自治机关带领自治州各族人民，在中国共产党的领导下，在马克思列宁主义、毛泽东思想、邓小平理论和“三个代表”重要思想的指引下，坚持人民民主专政，坚持改革开放，沿着建设中国特色社会主义道路，集中力量，全面建设小康社会，加快推进社会主义现代化。在不违背宪法和法律的原则下，采取特殊政策和灵活措施，立足于自力更生、艰苦奋斗，发展社会主义市场经济、社会主义民主政治和社会主义先进文化，不断促进社会主义物质文明、政治文明和精神文明的协调发展，把延边建设成经济发展、文化繁荣、民族团结、社会和谐、边疆巩固、人民生活殷实的自治州”。
7、第十一条改为第十条，第一款修改为：“自治州人民代表大会的代表根据中华人民共和国选举法的规定，由县、市人民代表大会选举产生”。
第五款修改为：“自治州人民代表大会会议每年至少举行一次”。
8、第十二条改为第十一条，第二款修改为：“自治条例须由自治州人民代表大会以全体代表的三分之二以上的多数通过。自治条例的修改，由自治州人民代表大会常务委员会或者五分之一以上的州人民代表大会代表提议，并由自治州人民代表大会以全体代表的三分之二以上的多数通过。单行条例的制定与修改由自治州人民代表大会以全体代表的过半数通过”。
第三款修改为：“自治条例和单行条例，报吉林省人民代表大会常务委员会批准后生效，并报全国人民代表大会常务委员会和国务院备案”。
9、第十三条改为第十二条，第三款修改为：“自治州人民代表大会常务委员会由自治州人民代表大会在代表中选出的主任、副主任若干人、秘书长、委员若干人组成”。
10、增加一条为第十三条，第一款：“自治州人民代表大会根据工作需要，设若干个专门委员会。各专门委员会受本级人民代表大会领导；在大会闭会期间，受本级人民代表大会常务委员会领导”。
第二款：“自治州人民代表大会常务委员会，根据工作需要设立办事机构”。
11、第十七条第一款修改为：“自治州人民政府州长、副州长由自治州人民代表大会选举产生。在自治州人民代表大会闭会期间，自治州人民代表大会常务委员会可以决定副州长的个别任免”。
第三款修改为：“自治州人民政府实行州长负责制，各局、委员会等实行局长、主任负责制。”
12、第二十条第一款修改为：“自治州自治机关重视各民族干部的培养使用，采取各种措施从朝鲜族和其他少数民族中大量培养各级干部和科学技术、经营管理等各类专业人才，充分发挥他们的作用，并且注意培养和使用少数民族妇女干部和各类专业技术人才”。
增加一款为第二款：“自治州自治机关录用工作人员时，对少数民族的人员应给予适当的照顾”。
第二款改为第三款，修改为：“自治州自治机关可以采取特殊措施，优待、鼓励各种专业人员参加自治州的各项建设”。
13、第二十一条第一款：“自治州自治机关应当保持州内行政区划的稳定。必需调整或者变更时，应当根据实际情况，合理制定调整或者变更方案，报吉林省人民政府批准”。
第二款：“自治州自治机关应当根据自治州的特点和需要，合理确定和调整国家机关、事业单位的机构设置和编制员额，报吉林省人民政府批准后组织实施”。
14、第二十二条修改为：“自治州自治机关采取优惠政策和措施，加强边境乡镇的各项事业建设，加快边境地区的发展，提高当地人民的物质文化生活水平”。
15、第二十三条修改为：“自治州自治机关根据法律规定，制定流动人口的管理办法”。
16、删去第二十四条第一款。第二款改为第二十四条：“自治州自治机关根据国家兵役法的规定，加强民兵预备役部队建设”。
17、第二十八条修改为：“自治州自治机关在国家计划的指导下，根据自治州的特点和需要，制定经济建设的方针、政策和计划，自主地安排和管理自治州的经济建设事业”。
18、第二十九条第一款：“自治州自治机关坚持和完善公有制为主体、多种所有制经济共同发展的基本经济制度，改革国有资产管理体制，鼓励发展非公有制经济”。
第二款：“自治州自治机关根据法律规定和自治州经济发展的特点，合理调整生产关系和经济结构，努力发展社会主义市场经济”。
19、删去第三十条。
20、增加一条为第三十条：“自治州自治机关坚持对外开放，加强对外交流与合作，充分利用有利条件和国家赋予的优惠政策，搞好招商引资，加快各类开发区建设，推进图们江地区开发开放”。
21、第三十一条第一款修改为：“自治州自治机关依照法律规定，管理和保护自治州的土地、森林、水域、草原、湿地、矿藏等自然资源”。
删去第二款、第三款、第四款、第五款。
增加一款为第二款：“自治州自治机关根据法律规定和国家统一规划，对可以由自治州开发的自然资源，优先合理开发利用”。
22、增加一条为第三十二条，第一款：“自治州自治机关加强生态环境的保护和建设，实现人口、资源、环境的协调发展”。
第二款：“任何组织和个人在自治州内开发资源或者进行建设时，要采取有效措施，保护和改善当地生活环境和生态环境，防治污染，防止水土流失和其他公害”。
23、增加一条为第三十三条，第一款：“自治州自治机关依法统一管理和监督自治州行政辖区内国土资源的开发、利用和保护，实行土地有偿使用和土地分级登记管理制度，建立规范统一的土地市场”。
第二款：“使用国有建设用地，除国务院和省人民政府批准外，由州、县（市）人民政府批准”。
24、第三十二条改为第三十四条，第一款：“自治州自治机关实施天然林保护，严格执行国家年度采伐限额规定，搞好封山育林、植树种草、退耕还林还草、森林防火和病虫害防治，禁止破坏森林和草原及湿地，禁止在森林和草原毁林毁草开垦耕地”。
第二款：“自治州自治机关要采取有力措施，依法保护珍贵野生动植物，禁止非法猎取和采集”。
第三款：“自治州自治机关积极发展林地经济产业”。
25、增加一条为第三十五条，第一款：“自治州自治机关在国家计划指导下，根据地方财力、物力和其他具体条件，自主地安排自治州内基本建设项目”。
第二款：“自治州自治机关积极搞好水利、交通、通信、能源和环保等基础设施建设”。
26、第三十三条改为第三十六条，第一款修改为：“自治州自治机关加强农业基础地位，面向市场，依靠科学技术、优化农业和农村经济结构，积极扶持农产品加工业，大力发展效益农业和特色农业，推进农业产业化和农村工业化进程”。
第二款修改为：“自治州自治机关稳定家庭承包经营责任制，稳定粮食生产，鼓励发展专业户和经济联合体，发展多种经营，增加农民收入”。
第三款修改为：“自治州自治机关积极引导、大力扶持乡镇企业的发展，加快小城镇建设，提高农村城镇化水平”。
27、第三十四条改为第三十七条，修改为：“自治州自治机关在国家产业政策的指导下，以市场为导向，充分发挥图们江地区区位优势和长白山资源优势，不断提升传统产业，全面培育特色产业，积极发展高新技术产业，以信息化带动工业化，走新型工业化道路，加快工业经济发展，提高工业经济运行质量和效益”。
28、第三十六条改为第三十九条，第一款：“自治州自治机关自主管理隶属于自治州的企业、事业，上级国家机关有关部门需要改变自治州所属企业的隶属关系时，事先应当征得自治州自治机关的同意”。
增加一款为第二款：“隶属于上级国家机关的企业、事业单位，应当尊重自治州自治机关的自治权，遵守自治州自治条例、单行条例，接受自治州自治机关的监督”。
29、第三十七条改为第四十条，修改为：“自治州内的企业、事业单位依照国家规定招收人员时，优先招收少数民族人员，并且可以从农村少数民族人口中招收”。
30、删去第三十八条、第三十九条。
31、增加一条为第四十一条：“自治州商业、供销和医药企业，根据国家民族贸易政策和实际需要，积极争取上级国家机关在投资、金融、税收等方面的扶持政策”。
32、第四十条改为第四十二条，修改为：“自治州自治机关依照国家规定，充分利用国家的优惠政策，积极发展对外经济贸易事业，经上级国家机关批准，开辟对外贸易口岸，开展边境贸易和边民互市贸易，扩大生产企业对外贸易经营自主权，鼓励发展自治州优势产品出口”。
33、第四十八条修改为第四十三条，第一款：“自治州自治机关对旅游资源实行依法保护、依法开发、依法管理”。
第二款：“自治州自治机关依托长白山生态、边境、民俗等旅游资源，积极发展旅游业，并履行行政管理职能”。
第三款：“对国家级自然保护区内的旅游，坚持保护第一的原则，在保护的前提下按照规划依法开发利用，并坚持按照市场经济规律运作，调动各方面参与发展旅游的积极性”。
34、第四十一条、第四十二条、第四十三条合并为第四十四条，第一款：“自治州的财政是一级地方财政，是吉林省财政的组成部分”。
第二款修改为：“自治州自治机关自主安排使用依照国家财政体制属于自治州地方财政的收入”。
增加一款为第三款：“自治州自治机关在国家和省统一的财政体制下，按照规范的财政转移支付制度，通过一般性财政转移支付、专项财政转移支付、民族优惠政策财政转移支付以及国家和省确定的其他方式享受照顾，用于加快自治州的经济发展和社会进步”。
第四款：“自治州财力保证不了正常收支平衡，收入不敷支出时，报请上级财政给予补助”。
第五款：“自治州财政预算支出，按照国家规定，设机动资金，预备费在预算中的所占比例高于一般地区”。
35、第四十五条改为第四十六条：“上级国家机关对自治州的各项建设投资、拨款等，除专用款项外，均由自治州按资金性质统筹安排使用”。
36、删去第四十六条。
37、第四十七条修改为：“自治州自治机关在执行国家税法的时候，除应由国家统一审批的减免税收项目以外，对属于地方财政收入的某些需要从税收上加以照顾和鼓励的，报吉林省人民政府批准，可以实行减税或者免税”。
38、删去第四十九条。
39、增加一条为第四十八条：“自治州自治机关根据自治州经济和社会发展的需要，依照法律规定设立地方商业银行和城乡信用合作组织”。“自治州自治机关要综合运用货币市场和资本市场，加大对自治州固定资产投资项目和符合国家产业政策的企业的金融扶持力度”。“自治州自治机关根据国家的规定，鼓励外资金融机构在自治州内设立分支机构”。
40、增加一条为第四十九条：“自治州自治机关重视安全生产，保障劳动者的生命安全。健全劳动保障制度，扩大就业渠道，鼓励劳动力合理流动”。“自治州自治机关重视社会保障事业，鼓励扶危济困，敬老助残，进一步完善社会保障体系”。
41、增加一条为第五十条：“自治州自治机关加大对自治州的贫困地区和贫困人口的扶持力度，积极争取国家和上级人民政府在财政、金融、物资、技术、人才等方面的支持，帮助贫困地区和贫困人口尽快摆脱贫困状况”。
42、第五十条改为第五十一条：“自治州自治机关坚持先进文化的前进方向，以发展教育和科学技术为重点，根据民族特点、地方特点，积极发展中国特色社会主义文化，不断提高自治州内各民族的思想道德素质、科学文化素质和健康素质，促进人的全面发展，培养有理想、有道德、有文化、有纪律的公民，为自治州的经济发展和社会进步提供精神动力和智力支持”。
43、第五十一条改为第五十二条，第一款：“自治州自治机关根据国家的教育方针，依照法律规定，决定自治州的教育规划和中等及中等以下学校的设置、办学形式、教学用语、招生办法及部分学科的教学内容”。
第二款：“自治州自治机关巩固普及九年义务教育成果，提高九年义务教育水平，逐步普及普通高级中学教育和中等职业技术教育，发展高等教育，推进教育改革，促进各级各类教育协调发展，培养适应社会主义市场经济和社会进步需要的各民族专业人才”。
44、增加一条为第五十三条，第一款：“自治州自治机关自主地发展朝鲜族教育，把朝鲜族教育放在优先发展的战略地位，稳步推进朝鲜族教育的改革与发展”。
第二款：“根据全国统一的教育制度，自治州自治机关结合朝鲜族教育的特点，确定朝鲜族中、小学的学制、课程计划和有关学科的课程标准，编译出版朝鲜文的各科教材、参考资料及课外读物”。
45、第五十二条改为第五十四条，第一款：“自治州自治机关根据实际情况，在州内分别设立以朝、汉两种语言文字授课的中、小学校，也可以设立朝、汉两种语言文字分班授课的中、小学校。经州教育行政部门同意，有条件的朝鲜族学校部分课程可以用汉语言文字授课”。
第二款：“自治州自治机关加强师范教育和师资培训，支持、鼓励和组织教育科学研究，改善中、小学校办学设施，加速提高教育技术手段的现代化水平和教育信息化程度，全面推进素质教育，提高基础教育质量”。
46、第五十三条改为第五十五条：“自治州内各级各类学校都要加强民族团结教育，朝鲜族学校要进行中国朝鲜族历史教育和朝鲜族传统美德教育”。“自治州内朝鲜族中、小学校，要加强朝鲜语文和汉语文教学及外国语教学，为学习使用多种语言文字奠定基础”。“自治州自治机关提倡汉族中、小学校学习朝鲜族语言文字”。
47、第五十四条改为第五十六条，第一款：“自治州内的高等院校应根据国家和省教育计划和自治州的实际需要设置专业，培养朝鲜族及其他民族人才。高等院校的教学、科研工作，应当与自治州经济文化建设紧密结合，为地方经济建设和社会事业发展服务”。
第二款修改为：“自治州内高等院校、中等专业学校入学考试时，各民族考生可以用本民族语言文字答卷。用朝鲜文答卷的考生，语文考试应当包括朝鲜语文和汉语文”。
第三款修改为：“自治州内的高等院校和中等专业学校，根据自治州建设需要和国家定向生有关政策，可以对自治州的艰苦地区和行业实行定向招生和定向就业”。
第四款修改为：“自治州内的高等院校招生，在同等条件下，要优先招收朝鲜族学生和其他少数民族学生，适当放宽录取标准和条件，确保朝鲜族和其他少数民族考生的入学比例”。
48、第五十五条、第五十六条合并为第五十七条：“自治州自治机关鼓励社会力量以多种形式创办各类教育，构建终身教育体系，满足人民群众日益增长的教育需求”。
49、增加一条为第五十八条：“自治州自治机关完善教育体制，保证基础教育特别是农村义务教育经费，确保教师工资按时、足额发放”。“自治州自治机关在安排教育经费时，优先安排朝鲜族教育经费。州、县两级政府每年拨出朝鲜族教育补助专项资金，保证朝鲜族在校学生人均公用经费的增长高于全州在校学生人均教育经费的增长”。“自治州自治机关合理调整学校布局，在边境乡镇和经济困难、居住分散地区，设立以寄宿为主和助学金为主的公办民族小学和中学，保障就读学生完成义务教育阶段的学业。办学经费和助学金由当地财政解决，当地财政困难的，根据民族区域自治法的规定，报请上级财政给予补助”。
50、第五十七条改为第五十九条：“自治州自治机关认真贯彻经济建设必须依靠科学技术，科学技术必须面向经济建设的方针，根据社会主义市场经济发展的需要，坚持科教兴州战略和可持续发展战略，重视科学技术研究，加大科学技术投入，加快技术引进和科学技术成果转化工作，积极办好各类研究机构，普及科学知识，提高科学技术持续创新能力”。
51、第五十八条改为第六十条，第一款：“自治州自治机关重视朝鲜族语言、教育、历史、文学、艺术、新闻、出版、民俗、人口等方面的研究工作”。
第二款：“自治州民族研究机构坚持理论联系实际，注重研究民族工作中的新情况、新问题，为巩固和发展社会主义民族关系服务，为经济建设和社会事业发展服务”。
52、第五十九条第一款改为第六十一条：“自治州自治机关在文化事业中坚持为人民服务、为社会主义服务的方向，贯彻执行‘百花齐放、百家争鸣’的方针，继承和发扬朝鲜族的优秀文化传统，吸收其他民族的优秀文化成果，自主地发展具有朝鲜族特点和风格的文学、艺术、新闻、出版、广播、电视、电影等朝鲜族文化事业，加大对朝鲜族文化事业的投入，加强文化队伍和文化设施建设，加强文化市场管理，积极促进朝鲜族文化事业的健康发展，同时发展其他民族的文化事业”。
53、第五十九条第二款改为第六十二条第一款：“自治州自治机关加强朝鲜族重点专业文艺团体的建设，积极发展朝鲜族的文学、美术、音乐、舞蹈和戏曲，积极开展文学艺术的评论工作，繁荣朝鲜族文学艺术创作”。
增加一款为第六十二条第二款：“自治州自治机关保护有才华、有贡献的朝鲜族和其他民族民间艺人、民俗保有者”。
54、第六十条、第六十一条合并为第六十三条：“自治州自治机关重视艺术馆、文化馆和边境文化长廊的建设，积极开展群众业余文化艺术活动，丰富各族人民的文化生活”。“自治州自治机关重视图书馆、博物馆的建设，保护名胜古迹、珍贵文物和其他历史文化遗产；组织、支持有关单位和部门收集、整理、翻译和出版朝鲜族历史文化书籍，继承和发展朝鲜族和其他民族的优秀文化传统。
55、删去第六十二条。
56、第六十三条改为第六十四条，第一款：“自治州自治机关积极进行医疗卫生改革，发展城乡医疗卫生事业，重视中西医药的研究开发，继承和发展朝鲜族的传统医药遗产”。
第二款修改为：“自治州自治机关广泛开展群众性的爱国卫生运动，加强传染病、地方病的预防控制工作和妇幼卫生保健工作，改善医疗卫生条件，提高各族人民的健康水平”。
57、第六十四条改为第六十五条，第一款：“自治州自治机关实行计划生育和优生优育，提高各民族人口素质”。
58、第六十五条改为第六十六条：“自治州自治机关自主地发展体育事业，坚持体育为经济建设、国防建设和社会发展服务，积极开展群众性体育活动和民族传统体育活动，实行普及与提高相结合，促进各类体育协调发展，繁荣朝鲜族和其他民族体育事业，增强各族人民体质”。
59、删去第六十六条。
60、第六十七条第二款修改为：“自治州自治机关依照国家规定，和国外进行教育、科学技术、文化艺术、卫生、体育等方面的交流”。
61、第六十九条第一款修改为：“自治州自治机关教育和鼓励各民族的干部互相学习语言文字，汉族干部要学习朝鲜语言文字，朝鲜族和其他少数民族的干部在学习、使用本民族语言文字的同时，也要学习全国通用的普通话和规范汉字”。
62、第八条、第七十一条合并修改为第七十一条：“自治州自治机关切实加强思想道德建设，认真贯彻公民道德建设实施纲要，引导各民族人民树立中国特色社会主义共同理想。提倡爱祖国、爱人民、爱劳动、爱科学、爱社会主义”。“自治州自治机关要加强民族政策教育，教育各民族的干部和群众互相信任，互相学习，互相帮助，互相尊重语言文字、风俗习惯和宗教信仰，共同维护国家的统一和各民族的团结”。
63、增加一条为第七十二条：“自治州自治机关坚持开展民族团结进步活动，定期召开民族团结进步表彰大会”。
64、第七十二条改为第七十三条：“每年九月三日是自治州成立纪念日，举行纪念活动，放假一天”。
65、删去第七十三条。
本决定报经吉林省人大常委会批准后，自公布之日起施行。
《延边朝鲜族自治州自治条例》根据本决定作相应的修改并对条款顺序作相应调整，重新公布。
附：延边朝鲜族自治州自治条例（2003年修正本）
（1985年4月24日延边朝鲜族自治州第八届人民代表大会第三次会议通过，1985年7月31日吉林省第六届人民代表大会常务委员会第十四次会议批准 根据2002年12月16日延边朝鲜族自治州第十二届人民代表大会第一次会议《关于修改〈延边朝鲜族自治州自治条例〉的决定》和2003年1月6日吉林省第九届人民代表大会常务委员会第三十五次会议关于批准《延边朝鲜族自治州人民代表大会关于修改〈延边朝鲜族自治州自治条例〉的决定》的决定修正）
目录
第一章 总则
第二章 自治州的自治机关
第三章 自治州人民法院和人民检察院
第四章 自治州的经济建设和财政管理
第五章 自治州的教育科学文化卫生体育事业
第六章 自治州内的民族关系
第七章 附则
第一章 总则
第一条 延边朝鲜族自治州自治条例，根据中华人民共和国宪法及中华人民共和国民族区域自治法，依照当地民族的政治、经济、文化的特点制定。
第二条 延边朝鲜族自治州是吉林省行政区域内的朝鲜族实行区域自治的地方。
自治州的行政区为：延吉市、图们市、敦化市、珲春市、龙井市、和龙市、汪清县、安图县。
自治州的首府设在延吉市。
第三条 自治州自治机关是自治州人民代表大会和自治州人民政府。
自治州自治机关是国家的一级地方政权机关。
自治州自治机关行使下设区、县的市的地方国家机关的职权，同时行使自治权。
自治州自治机关实行民主集中制的原则。
第四条 自治州自治机关维护国家的统一，保证宪法和法律在自治州的遵守和执行，把国家的整体利益放在首位，积极完成上级国家机关交给的各项任务。
第五条 自治州自治机关对上级国家机关的决议、决定、命令和批示，如有不适合自治州实际情况的，可以报经该上级国家机关批准，交通执行或者停止执行。
第六条 自治州内各民族一律平等。各民族公民都享有宪法所规定的基本权利，并履行公民的义务。
自治州自治机关维护和发展各民族的平等、团结、互助的社会主义民族关系。禁止对任何民族的歧视和压迫，禁止破坏民族团结和制造民族分裂的行为。
各民族都有使用和发展自己的语言文字的自由，都有保持或者改革自己的风俗习惯的自由。
第七条 自治州自治机关保障各民族公民有宗教信仰自由。
自治州内任何国家机关、社会团体和个人不得强制公民信仰宗教或者不信仰宗教，不得歧视信仰宗教的公民和不信仰宗教的公民。
自治州自治机关依法管理宗教事务，积极引导宗教与社会主义社会相适应，保护合法，制止非法，抵御渗透，打击犯罪。
自治州自治机关坚持政教分离的原则，任何宗教都不得干预自治州的行政、司法和教育等职能的实施。
自治州境内的宗教团体和宗教事务，坚持独立自主自办的原则，不受外国势力的支配。
第八条 自治州自治机关带领自治州各族人民，在中国共产党的领导下，在马克思列宁主义、毛泽东思想、邓小平理论和“三个代表”重要思想的指引下，坚持人民民主专政，坚持改革开放，沿着建设中国特色社会主义道路，集中力量，全面建设小康社会，加快推进社会主义现代化。在不违背宪法和法律的原则下，采取特殊政策和灵活措施，立足于自力更生、艰苦奋斗，发展社会主义市场经济、社会主义民主政治和社会主义先进文化，不断促进社会主义物质文明、政治文明和精神文明的协调发展，把延边建设成经济发展、文化繁荣、民族团结、社会和谐、边疆巩固、人民生活殷实的自治州。
第二章 自治州的自治机关
第九条 自治州人民代表大会是自治州的地方国家权力机关。
第十条 自治州人民代表大会的代表根据中华人民共和国选举法的规定，由县、市人民代表大会选举产生。
自治州人民代表大会的朝鲜族和其他少数民族的代表名额和比例根据法律规定的原则，按吉林省人民代表大会常务委员会的有关规定确定。
自治州人民代表大会代表的选举，由自治州人民代表大会常务委员会主持。
自治州人民代表大会每届任期五年。自治州人民代表大会任期届满一个月以前，自治州人民代表大会常务委员会必须完成下届自治州人民代表大会代表的选举。
自治州人民代表大会会议每年至少举行一次。
第十一条 自治州人民代表大会制定自治州的自治条例和单行条例。
自治条例须由自治州人民代表大会以全体代表的三分之二以上的多数通过。自治条例的修改，由自治州人民代表大会常务委员会或者五分之一以上的州人民代表大会代表提议，并由自治州人民代表大会以全体代表的三分之二以上的多数通过。单行条例的制定与修改由自治州人民代表大会以全体代表的过半数通过。
自治条例和单行条例，报吉林省人民代表大会常务委员会批准后生效，并报全国人民代表大会常务委员会和国务院备案。
第十二条 自治州人民代表大会设立常务委员会。
自治州人民代表大会常务委员会是自治州人民代表大会的常设机关，对自治州人民代表大会负责并报告工作。
自治州人民代表大会常务委员会由自治州人民代表大会在代表中选出的主任、副主任若干人、秘书长、委员若干人组成。
自治州人民代表大会常务委员会组成人员中，朝鲜族成员可以超过半数，其他民族也应有适当名额。
自治州人民代表大会常务委员会主任由朝鲜族公民担任。
自治州人民代表大会常务委员会，每届任期同自治州人民代表大会每届任期相同。
第十三条 自治州人民代表大会根据需要，设若干个专门委员会。各专门委员会受本级人民代表大会领导；在大会闭会期间，受本级人民代表大会常务委员会领导。
自治州人民代表大会常务委员会，根据工作需要设立办事机构。
第十四条 自治州人民政府是自治州人民代表大会的执行机关，是自治州的地方国家行政机关。
第十五条 自治州人民政府对自治州人民代表大会和吉林省人民政府负责并报告工作。在自治州人民代表大会闭会期间，自治州人民政府对自治州人民代表大会常务委员会负责并报告工作。
第十六条 自治州人民政府由州长、副州长和秘书长、局长、委员会主任等组成。
自治州州长由朝鲜族公民担任。在副州长、秘书长、局长、委员会主任等政府组成人员中，朝鲜族成员可以超过半数。
第十七条 自治州人民政府州长、副州长由自治州人民代表大会选举产生。在自治州人民代表大会闭会期间，自治州人民代表大会常务委员会可以决定副州长的个别任免。
自治州人民政府秘书长、局长、委员会主任等，由自治州人民代表大会常务委员会任免。
自治州人民政府实行州长负责制，各局、委员会等实行局长、主任负责制。
自治州人民政府每届任期同自治州人民代表大会每届任期相同。
第十八条 自治州自治机关在执行职务的时候，通用朝、汉两种语言文字，以朝鲜语言文字为主。
自治州内国家机关、企事业单位召开会议和下发文件、布告，应当同时或者分别使用朝、汉两种语言文字。
自治州内国家机关和企事业单位对干部、科技人员和工人进行技术考核、晋级、职称评定时应使用朝、汉两种语言文字。各民族职工都可以使用本民族的语言文字进行工作和学习。
自治州内的国家机关和企事业单位的公章、牌匾一律并用朝、汉两种文字。
自治州内的国家机关和有朝鲜族、汉族等多民族成份的企事业单位，要设立和加强翻译机构或设专职、兼职翻译人员，做好朝、汉两种语言文字的翻译工作。
第十九条 自治州自治机关设立朝鲜语文工作机构，加强对朝鲜语文的研究和规范化工作，促进朝鲜语言文字的健康发展。
第二十条 自治州自治机关重视各民族干部的培养使用，采取各种措施从朝鲜族和其他少数民族中大量培养各级干部和科学技术、经营管理等各类专业人才，充分发挥他们的作用，并且注意培养和使用少数民族妇女干部和各类专业技术人才。
自治州自治机关录用工作人员时，对少数民族的人员应给予适当的照顾。
自治州自治机关可以采取特殊措施，优待、鼓励各种专业人员参加自治州的各项建设工作。
第二十一条 自治州自治机关应当保持州内行政区划的稳定。必需调整或者变更时，应当根据实际情况，合理制定调整或者变更方案，报吉林省人民政府批准。
自治州自治机关应当根据自治州的特点和需要，合理确定和调整国家机关、事业单位的机构设置和编制员额，报吉林省人民政府批准后组织实施。
第二十二条 自治州自治机关采取优惠政策和措施，加强边境乡镇的各项事业建设，加快边境地区的发展，提高当地人民的物质文化生活水平。
第二十三条 自治州自治机关根据法律规定，制定流动人口的管理办法。
第二十四条 自治州自治机关根据国家兵役法的规定，加强民兵预备役部队建设。
第三章 自治州人民法院和人民检察院
第二十五条 自治州设立中级人民法院和人民检察院，依法独立行使审判权和检察权。
自治州中级人民法院和人民检察院向自治州人民代表大会及其常务委员会负责。自治州人民检察院并对吉林省人民检察院负责。
自治州中级人民法院的审判工作，受最高人民法院和吉林省高级人民法院监督。自治州人民检察院的工作，受最高人民检察院和吉林省人民检察院领导。
自治州中级人民法院、人民检察院中应当有朝鲜族公民担任院长、检察长或者副院长、副检察长。
第二十六条 自治州中级人民法院院长和自治州人民检察院检察长由自治州人民代表大会选举和罢免。选出或者罢免自治州人民检察院检察长报吉林省人民检察院检察长提请吉林省人民代表大会常务委员会批准。自治州中级人民法院院长和自治州人民检察院检察长的每届任期与自治州人民代表大会的每届任期相同。
自治州中级人民法院副院长、庭长、副庭长、审判委员会委员、审判员和自治州人民检察院副检察长、检察委员会委员、检察员由自治州人民代表大会常务委员会任免。
第二十七条 自治州中级人民法院和人民检察院应当用朝、汉两种语言文字审理和检察案件，保障各民族公民都有使用本民族语言文字进行诉讼的权利。对于不通晓朝、汉两种语言文字的诉讼参与人，应当为他们翻译。法律文书应当根据实际需要使用朝、汉两种文字或者其中一种。
第四章 自治州的经济建设和财政管理
第二十八条 自治州自治机关在国家计划的指导下，根据自治州的特点和需要，制定经济建设的方针、政策和计划，自主地安排和管理自治州的经济建设事业。
第二十九条 自治州自治机关坚持和完善公有制为主体、多种所有制经济共同发展的基本经济制度，改革国有资产管理体制，鼓励发展非公有制经济。
自治州自治机关根据法律规定和自治州经济发展的特点，合理调整生产关系和经济结构，努力发展社会主义市场经济。
第三十条 自治州自治机关坚持对外开放，加强对外交流与合作，充分利用有利条件和国家赋予的优惠政策，搞好招商引资，加快各类开发区建设，推进图们江地区开发开放。
第三十一条 自治州自治机关依照法律规定，管理和保护自治州的土地、森林、水域、草原、湿地、矿藏等自然资源。
自治州自治机关根据法律规定和国家统一规划，对可以由自治州开发的自然资源，优先合理开发利用。
第三十二条 自治州自治机关加强生态环境的保护和建设，实现人口、资源、环境的协调发展。
任何组织和个人在自治州内开发资源或者进行建设时，要采取有效措施，保护和改善当地生活环境和生态环境，防治污染，防止水土流失和其他公害。
第三十三条 自治州自治机关依法统一管理和监督自治州行政辖区内国土资源的开发、利用和保护，实行土地有偿使用和土地分级登记管理制度，建立规范统一的土地市场。
使用国有建设用地，除国务院和省人民政府批准外，由州、县（市）人民政府批准。
第三十四条 自治州自治机关实施天然林保护，严格执行国家年度采伐限额规定，搞好封山育林、植树种草、退耕还林还草、森林防火和病虫害防治，禁止破坏森林和草原及湿地，禁止在森林和草原毁林毁草开垦耕地。
自治州自治机关要采取有力措施，依法保护珍贵野生动植物，禁止非法猎取和采集。
自治州自治机关积极发展林地经济产业。
第三十五条 自治州自治机关在国家计划指导下，根据地方财力、物力和其他具体条件，自主地安排自治州内基本建设项目。
自治州自治机关积极搞好水利、交通、通信、能源和环保等基础设施建设。
第三十六条 自治州自治机关加强农业基础地位，面向市场，依靠科学技术优化农业和农村经济结构，积极扶持农产品加工业，大力发展效益农业和特色农业，推进农业产业化和农村工业化进程。
自治州自治机关稳定家庭承包经营责任制，稳定粮食生产，鼓励发展专业户和经济联合体，发展多种经营，增加农民收入。
自治州自治机关积极引导、大力扶持乡镇企业的发展，加快小城镇建设，提高农村城镇化水平。
第三十七条 自治州自治机关在国家产业政策的指导下，以市场为导向，充分发挥图们江地区区位优势和长白山资源优势，不断提升传统产业，全面培育特色产业，积极发展高新技术产业，以信息化带动工业化，走新型工业化道路，加快工业经济发展，提高工业经济运行质量和效益。
第三十八条 自治州自治机关在上级国家机关的帮助和支持下，积极发展朝鲜族和其他少数民族特需商品生产，以满足少数民族生产和生活的特殊需要。
第三十九条 自治州自治机关自主管理隶属于自治州的企业、事业，上级国家机关有关部门需要改变自治州所属企业的隶属关系时，事先应当征得自治州自治机关的同意。
隶属于上级国家机关的企业、事业单位，应当尊重自治州自治机关的自治权，遵守自治州自治条例、单行条例，接受自治州自治机关的监督。
第四十条 自治州内的企业、事业单位依照国家规定招收人员时，优先招收少数民族人员，并且可以从农村少数民族人口中招收。
第四十一条 自治州商业、供销和医药企业，根据国家民族贸易政策和实际需要，积极争取上级国家机关在投资、金融、税收等方面的扶持政策。
第四十二条 自治州自治机关依照国家规定，充分利用国家的优惠政策，积极发展对外经济贸易事业。经上级国家机关批准，开辟对外贸易口岸，开展边境贸易和边民互市贸易，扩大生产企业对外贸易经营自主权，鼓励发展自治州优势产品出口。
第四十三条 自治州自治机关对旅游资源实行依法保护、依法开发、依法管理。
自治州自治机关依托长白山生态、边境、民俗等旅游资源，积极发展旅游业，并履行行政管理职能。
对国家级自然保护区内的旅游，坚持保护第一的原则，在保护的前提下按照规划依法开发利用，并坚持按照市场经济规律运作，调动各方面参与发展旅游的积极性。
第四十四条 自治州的财政是一级地方财政，是吉林省财政的组成部分。
自治州自治机关自主安排使用依照国家财政体制属于自治州地方财政的收入。
自治州自治机关在国家和省统一的财政体制下，按照规范的财政转移支付制度，通过一般性财政转移支付、专项财政转移支付、民族优惠政策财政转移支付以及国家和省确定的其它方式享受照顾，用于加快自治州的经济发展和社会进步。
自治州财力保证不了正常收支平衡，收入不敷支出时，报请上级财政给予补助。
自治州财政预算支出，按照国家规定，设机动资金，预备费在预算中的所占比例高于一般地区。
第四十五条 自治州自治机关对自治州的各项开支标准、定员、定额，根据国家规定的原则，结合自治州的实际情况，可以制定补充规定和具体办法，报吉林省人民政府批准执行。
第四十六条 上级国家机关对自治州的各项建设投资、拨款等，除专用款项外，均由自治州按资金性质统筹安排使用。
第四十七条 自治州自治机关在执行国家税法的时候，除应由国家统一审批的减免税收项目以外，对属于地方财政收入的某些需要从税收上加以照顾和鼓励的，报吉林省人民政府批准，可以实行减税或者免税。
第四十八条 自治州自治机关根据自治州经济和社会发展的需要，依照法律规定设立地方商业银行和城乡信用合作组织。
自治州自治机关要综合运用货币市场和资本市场，加大对自治州固定资产投资项目和符合国家产业政策的企业的金融扶持力度。
自治州自治机关根据国家的规定，鼓励外资金融机构在自治州内设立分支机构。
第四十九条 自治州自治机关重视安全生产，保障劳动者的生命安全。健全劳动保障制度，扩大就业渠道，鼓励劳动力合理流动。
自治州自治机关重视社会保障事业，鼓励扶危济困，敬老助残，进一步完善社会保障体系。
第五十条 自治州自治机关加大对自治州的贫困地区和贫困人口的扶持力度，积极争取国家和上级人民政府在财政、金融、物资、技术、人才等方面的支持，帮助贫困地区和贫困人口尽快摆脱贫困状况。
第五章 自治州的教育科学文化卫生体育事业
第五十一条 自治州自治机关坚持先进文化的前进方向，以发展教育和科学技术为重点，根据民族特点、地方特点，积极发展中国特色社会主义文化，不断提高自治州内各民族的思想道德素质、科学文化素质和健康素质，促进人的全面发展，培养有理想、有道德、有文化、有纪律的公民，为自治州的经济发展和社会进步提供精神动力和智力支持。
第五十二条 自治州自治机关根据国家的教育方针，依照法律规定，决定自治州的教育规划和中等及中等以下学校的设置、办学形式、教学用语、招生办法及部分学科的教学内容。
自治州自治机关巩固普及九年义务教育成果，提高九年义务教育水平，逐步普及普通高级中学教育和中等职业技术教育，发展高等教育，推进教育改革，促进各级各类教育协调发展，培养适应社会主义市场经济和社会进步需要的各民族专业人才。
第五十三条 自治州自治机关自主地发展朝鲜族教育，把朝鲜族教育放在优先发展的战略地位，稳步推进朝鲜族教育的改革与发展。
根据全国统一的教育制度，自治州自治机关结合朝鲜族教育的特点，确定朝鲜族中、小学的学制、课程计划和有关学科的课程标准，编译出版朝鲜文的各科教材、参考资料及课外读物。
第五十四条 自治州自治机关根据实际情况，在州内分别设立以朝、汉两种语言文字授课的中、小学校，也可以设立朝、汉两种语言文字分班授课的中、小学校。经州教育行政部门同意，有条件的朝鲜族学校部分课程可以用汉语言文字授课。
自治州自治机关加强师范教育和师资培训，支持、鼓励和组织教育科学研究，改善中、小学校办学设施，加速提高教育技术手段的现代化水平和教育信息化程度，全面推进素质教育，提高基础教育质量。
第五十五条 自治州内各级各类学校都要加强民族团结教育，朝鲜族学校要进行中国朝鲜族历史教育和朝鲜族传统美德教育。
自治州内朝鲜族中、小学校，要加强朝鲜语文和汉语文教学及外国语教学，为学习使用多种语言文字奠定基础。
自治州自治机关提倡汉族中、小学校学习朝鲜语言文字。
第五十六条 自治州内的高等院校应根据国家和省教育计划和自治州的实际需要设置专业，大力培养朝鲜族及其他民族人才。高等院校的教学、科研工作，应当与自治州经济文化建设紧密配合，为地方经济建设和社会事业发展服务。
自治州内高等院校、中等专业学校入学考试时，各民族考生可以用本民族语言文字答卷。用朝鲜文答卷的考生，语文考试应当包括朝鲜语文和汉语文。
自治州内的高等院校和中等专业学校，根据自治州建设需要和国家定向生有关政策，可以对自治州的艰苦地区和行业实行定向招生和定向就业。
自治州内的高等院校招生，在同等条件下，要优先招收朝鲜族学生和其他少数民族学生，适当放宽录取标准和条件，确保朝鲜族和其他少数民族考生的入学比例。
第五十七条 自治州自治机关鼓励社会力量以多种形式创办各类教育，构建终身教育体系，满足人民群众日益增长的教育需求。
第五十八条 自治州自治机关完善教育体制，保证基础教育特别是农村义务教育经费，确保教师工资按时、足额发放。
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刑事诉讼法中的立案管辖主要分为自诉案件、人民检察院直接受理的刑事案件、公安机关直接立案侦查的案件与军队保卫部门、监狱和国家安全机关侦查的案件几个部分。其中,自诉案件又分为告诉才处理的案件、被害人有证据证明的轻微刑事案件与公诉转自诉案件。当单一性质的案件发生时,依照其性质分类确定管辖机关即可。当同一当事人涉及与原案不同性质的漏罪案件时,则需要利用一定的管辖规则予以处理。
一般而言,告诉才处理的案件罪名又被称为亲告罪,属于纯粹自诉案件的范畴。因此,当公安机关或人民检察院在侦查公诉案件过程中发现被告人还犯有此类案件时,只能告知被害人向法院自行起诉,而不得立案侦查。如发现其他类型的自诉案件(这些案件既可由被害人提起自诉,又可以由检察机关提起公诉),则可以进行立案侦查,继而由检察机关随同公诉案件移送人民法院,由法院合并审理。此类处理方式主要依照自诉案件的不同种类划分确定,处理规则比较明确。
但是,如果自诉案件被告人的其他漏罪在侦查阶段、审查起诉阶段均未被发现,而在法院审理阶段被发现时,处理规则因原有罪名的性质而有所不同,可将其概括为“就近原则”。例如,当法院在审理某甲侵占罪(纯粹自诉案件)的过程中,发现被告人某甲还犯有抢劫罪,则正确的处理方式为将抢劫案件交由公安机关立案侦查,走正常公诉案件程序处理。重点是,如果法院是在审理某乙普通盗窃罪(公诉案件)的过程中发现了被告人某乙尚犯有抢劫罪未被追诉,此时应如何处理?一种意见认为应同样交由公安机关立案侦查,回到追诉的起点;另一种意见认为,应直接交给检察机关,对被告人的漏罪予以补充起诉。正确的处理方式究竟应是哪一种?我们可以看到,侵占罪属于告诉才处理的案件,法院审理此案完全是出于被害人向法院的直接起诉,检察机关并不参与其中。法院在审理过程中发现了抢劫罪,只能将这一漏罪发还案件追诉的起点,交给公安机关立案侦查。但对于普通盗窃罪来说,在法院审理环节之前存在着检察机关提起公诉的环节,由此,法院可直接将漏罪抢劫罪交给前处理机关,由检察机关补充起诉即可。这样的处理方式恰好体现了“就近原则”,简而言之,如果在法院审理环节之前存在先前机关(在公诉案件的审理中,先前机关就是检察机关),则交由先前机关处理;如果不存在(自诉案件中即不存在,都是直接由当事人向法院起诉的),只能将案件发回对应的立案管辖机关,回到追诉程序的起点。此做法在《最高人民法院关于执行若干问题的解释》第178条得到体现:“人民法院在审理中发现新的事实,可能影响定罪的,应当建议人民检察院补充或者变更起诉;人民检察院不同意的,人民法院应当就起诉指控的犯罪事实,依照本解释第一百七十六条的有关规定依法作出裁判。”同时,《人民检察院刑事诉讼规则》第348条第2款也对此有所体现:“法庭审理过程中遇有下列情形之一的,公诉人应当要求法庭延期审理:……(二)发现遗漏罪行或者遗漏同案犯罪嫌疑人,虽不需要补充侦查和补充提供证据,但需要提出追加或者变更起诉的;……”上述法条对“就近原则”提供了支持。
总之,理清立案管辖中自诉案件与公诉案件交叉情况下的处理方式,以“就近原则”为指导,对比不同,因案而异,对于司法实务中处理类似案件有着良好的指导作用。
放射性药品管理办法(附英文)
国务院
放射性药品管理办法(附英文)
1989年1月13日，国务院
第一章 总 则
第一条 为了加强放射性药品的管理，根据《中华人民共和国药品管理法》（以下称《药品管理法》）的规定，制定本办法。
第二条 放射性药品是指用于临床诊断或者治疗的放射性核素制剂或者其标记药物。
第三条 凡在中华人民共和国领域内进行放射性药品的研究、生产、经营、运输、使用、检验、监督管理的单位和个人都必须遵守本办法。
第四条 卫生部主管全国放射性药品监督管理工作。能源部主管放射性药品生产、经营管理工作。
第二章 放射性新药的研制、临床研究和审批
第五条 放射性新药是指我国首次生产的放射性药品。药品研制单位的放射性新药年度研制计划，应当报送能源部备案，并报所在地的省、自治区、直辖市卫生行政部门，经卫生行政部门汇总后，报卫生部备案。
第六条 放射性新药的研制内容，包括工艺路线、质量标准、临床前药理及临床研究。研制单位在制订新药工艺路线的同时，必须研究该药的理化性能、纯度（包括核素纯度）及检验方法、药理、毒理、动物药代动力学、放射性比活度、剂量、剂型、稳定性等。
研制单位对放射免疫分析药盒必须进行可测限度、范围、待异性、准确度、精密度、稳定性等方法学的研究。
放射性新药的分类，按新药审批办法的规定办理。
第七条 研制单位研制的放射性新药，在进行临床试验或者验证前，应当向卫生部提出申请，按新药审批办法的规定报送资料及样品，经卫生部审批同意后，在卫生部指定的医院进行临床研究。
第八条 研制单位在放射性新药临床研究结束后，向卫生部提出申请，经卫生部审核批准，发给新药证书。卫生部在审核批准时，应当征求能源部的意见。
第九条 放射性新药投入生产，需由生产单位或者取得放射性药品生产许可证的研制单位，凭新药证书（副本）向卫生部提出生产该药的申请，并提供样品，由卫生部审核发给批准文号。
第三章 放射性药品的生产、经营和进出口
第十条 放射性药品生产、经营企业，必须向能源部报送年度生产、经营计划，并抄报卫生部。
第十一条 国家根据需要，对放射性药品实行合理布局，定点生产。申请开办放射性药品生产、经营的企业，应征得能源部的同意后，方可按照有关规定办理筹建手续。
第十二条 开办放射性药品生产、经营企业，必须具备《药品管理法》第五条规定的条件，符合国家的放射卫生防护基本标准，并履行环境影响报告的审批手续，经能源部审查同意，卫生部审核批准后，由所在省、自治区、直辖市卫生行政部门发给《放射性药品生产企业许可证》、《派湫砸┢肪笠敌砜芍ぁ贰Ｎ扌砜芍さ纳⒕笠担宦刹蛔忌⑾鄯派湫砸┢贰?
第十三条 《放射性药品生产企业许可证》、《放射性药品经营企业许可证》的有效期为五年，期满前六个月，放射性药品生产、经营企业应当分别向原发证的卫生行政部门重新提出申请，按第十二条审批程序批准后，换发新证。
第十四条 放射性药品生产企业生产已有国家标准的放射性药品，必须经卫生部征求能源部意见后审核批准，并发给批准文号。凡是改变卫生部已批准的生产工艺路线和药品标准的，生产单位必须按原报批程序经卫生部批准后方能生产。
第十五条 放射性药品生产、经营企业，必须配备与生产、经营放射性药品相适应的专业技术人员。具有安全、防护和废气、废物、废水处理等设施。并建立严格的质量管理制度。
第十六条 放射性药品生产、经营企业，必须建立质量检验机构，严格实行生产全过程的质量控制和检验。产品出厂前，须经质量检验。符合国家药品标准的产品方可出厂，不符合标准的产品一律不准出厂。
经卫生部审核批准的含有短半衰期放射性核素的药品，可以边检验边出厂，但发现质量不符合国家药品标准时，该药品的生产企业应当立即停止生产、销售，并立即通知使用单位停止使用，同时报告卫生部和能源部。
第十七条 放射性药品的生产、供销业务由能源部统一管理。放射性药品的生产、经营单位和医疗单位凭省、自治区、直辖市卫生行政部门发给的《放射性药品生产企业许可证》、《放射性药品经营企业许可证》，医疗单位凭省、自治区、直辖市公安、环保和卫生行政部门联合发给的《放射性药品使用许可证》，申请办理订货。
第十八条 放射性药品的进出口业务，由对外经济贸易部指定的单位，按照国家有关对外贸易的规定办理。
进出口放射性药品，应当报卫生部审批同意后，方得办理进出口手续。
进口的放射性药品品种，必须符合我国的药品标准或者其他药用要求。
第十九条 进口放射性药品，必须经中国药品生物制品检定所或者卫生部授权的药品检验所抽样检验；检验合格的，方准进口。
对于经卫生部审核批准的短半衰期放射性核素的药品，在保证安全使用的情况下，可以采取边进口检验，边投入使用的办法。进口检验单位发现药品质量不符合要求时，应当立即通知使用单位停止使用，并报告卫生部和能源部。
第四章 放射性药品的包装和运输
第二十条 放射性药品的包装必须安全实用，符合放射性药品质量要求，具有与放射性剂量相适应的防护装置。包装必须分内包装和外包装两部分，外包装必须贴有商标、标签、说明书和放射性药品标志，内包装必须贴有标签。
标签必须注明药品品名、放射性比活度、装量。
说明书除注明前款内容外，还须注明生产单位、批准文号、批号、主要成份、出厂日期、放射性核素半衰期、适应症、用法、用量、禁忌症、有效期和注意事项等。
第二十一条 放射性药品的运输，按国家运输、邮政等部门制订的有关规定执行。
严禁任何单位和个人随身携带放射性药品乘坐公共交通运输工具。
第二十二条 医疗单位设置核医学科、室（同位素室），必须配备与其医疗任务相适应的并经核医学枝术培训的技术人员。非核医学专业技术人员未经培训，不得从事放射性药品使用工作。
第二十三条 医疗单位使用放射性药品，必须符合国家放射性同位素卫生防护管理的有关规定。所在地的省、自治区、直辖市的公安、环保和卫生行政部门，应当根据医疗单位核医疗技术人员的水平、设备条件，核发相应等级的《放射性药品使用许可证》，无许可证的医疗单位不得临床使用放射性药品。
《放射性药品使用许可证》有效期为五年，期满前六个月，医疗单位应当向原发证的行政部门重新提出申请，经审核批准后，换发新证。
第二十四条 持有《放射性药品使用许可证》的医疗单位，在研究配制放射性制剂并进行临床验证前，应当根据放射性药品的持点，提出该制剂的药理、毒性等资料，由省、自治区、直辖市卫生行政部门批准，并报卫生部备案。该制剂只限本单位内使用。
第二十五条 持有《放射性药品使用许可证》的医疗单位，必须负责对使用的放射性药品进行临床质量检验，收集药品不良反应等项工作，并定期向所在地卫生行政部门报告。由省、自治区、直辖市卫生行政部门汇总后报卫生部。
第二十六条 放射性药品使用后的废物（包括患者排出物），必须按国家有关规定妥善处置。
第五章 放射性药品标准和检验
第二十七条 放射性药品的国家标准，由卫生部药典委员会负责制定和修订，报卫生部审批颁发。
第二十八条 放射性药品的检验由中国药品生物制品检定所或者卫生部授权的药品检验所承担。
第六章 附 则
第二十九条 对违反本办法规定的单位或者个人，由县以上卫生行政部门，按照《药品管理法》和有关法规的规定处罚。
第三十条 本办法由卫生部负责解释。
第三十一条 本办法自发布之日起施行。
MEASURES FOR THE CONTROL OF RADIOACTIVE DRUGS
Important Notice: (注意事项)
英文本源自中华人民共和国务院法制局编译, 中国法制出版社出版的《中华人民
共和国涉外法规汇编》(1991年7月版).
当发生歧意时, 应以法律法规颁布单位发布的中文原文为准.
This English document is coming from the "LAWS AND REGULATIONS OF THE
PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA GOVERNING FOREIGN-RELATED MATTERS" (1991.7)
which is compiled by the Brueau of Legislative Affairs of the State
Council of the People's Republic of China, and is published by the China
Legal System Publishing House.
In case of discrepancy, the original version in Chinese shall prevail.
Whole Document (法规全文)
MEASURES FOR THE CONTROL OF RADIOACTIVE DRUGS
(Promulgated by Decree No. 25 of the State Council of the People's
Republic of China on January 13, 1989 and effective as of the date of
promulgation)
Chapter I General Provisions
Article 1
These Measures are formulated to strengthen the control of radioactive
drugs in accordance with Pharmaceutical Administration Law of the People's
Republic of China (hereinafter referred to as the Pharmaceutical
Administration Law)
Article 2
"Radioactive drugs" refer to any forms of radionuclide or their tagged
drugs that are used for clinical diagnosis or in radiotherapy.
Article 3
All units or individuals in the People's Republic of China are required to
abide by these Measures when they are engaged in research work,
production, business, transportation, consumption, examination,
supervision and administration work related to radioactive drugs.
Article 4
The Ministry of Public Health is in charge of the supervisory and
administrative work of radioactive drugs while the Ministry of Energy is
in charge of the administration work concerning the production and sale of
radioactive drugs.
Chapter II Examination and Approval for the Development and Cli- nical Research of New Radioactive Drugs
Article 5
"New radioactive drugs" refer to those radioactive drugs that are made in
China for the first time. The annual plan of any drug research units for
the development of new radioactive drugs must be submitted to both the
Ministry of Energy for the record and to the health administration
department at the provincial, autonomous regional or municipal (directly
under the Central Government) level. Then an itemized plan made by the
latter shall be presented to the Ministry of Public Health for the record.
Article 6
The development of a new kind of radioactive drug includes the research
work in its technological process, quality requirements,
preclinicopharmacological study and clinical study;
The research unit, when designing the technological process for a new
drug, must study the physical and chemical properties, purity (including
pureness of radionuclide), testing method, pharmacology, toxicity, nuclein
animal dynamics, radiospecific activity, dosage, pharmaceutical forms and
stability of that radioactive drug. Furthermore, the research unit must
make a study of radio-immunity analysis container with respect to its
scalability, range, specificity, accuracy, precision and stability.
New kinds of radioactive drugs shall be classified in accordance with the
provisions for the examination and approval of new pharmaceuticals.
Article 7
Before the newly developed radioactive drug is put to clinical test or
verification, an application together with the data and sample must be
submitted to the Ministry of Public Health in accordance with the
provisions for the examination and approval of new pharmaceuticals.
The newly developed radioactive drug may be used for clinical study at an
appointed hospital only after its application has been examined and
approved by the Ministry of Public Health.
Article 8
After completion of clinical study of a newly developed radioactive drug,
the research unit must submit an application to the Ministry of Public
Health for examination and approval.
The latter shall consult the Ministry of Energy before granting a New Drug
License.
Article 9
Before a newly developed radioactive drug is put to production, the
production unit or the research unit that holds a license for the
production of radioactive drugs must submit an application together with a
copy of New Drug License and sample to the Ministry of Public Health.
After examination and verification, the Ministry of Public Health shall
issue them document of approval.
Chapter III The Production, Sales, Import and Export of Radio- active Drugs
Article 10
The enterprises that produce or sell radioactive drugs are required to
submit their production plan and business plan to the Ministry of Energy
and a duplicate to the Ministry of Public Health.
Article 11
The State shall, according to the actual conditions, make sure that
radioactive drugs be produced at designated pharmaceutical factories which
shall be located rationally over the country. Applications for the setting
up of any enterprises to produce or sell radioactive drugs must be
approved by the Ministry of Energy before the preparations start in
accordance with related provisions.
Article 12
Requirements for the setting up of enterprises to produce or sell
radioactive drugs are that they must have the necessary conditions as
stipulated in Article 5 of the Pharmaceutical Administration Law and that
they must meet the essential standard of radio hygiene protection set by
the State. They are also required to submit a report on environment impact
to the Ministry of Energy and the Ministry of Public Health for
examination and approval and then the health administration department in
their province, autonomous region or municipality directly under the
Central Government shall issue them "License for the Production Enterprise
of Radioactive Drugs", "License for the Business Enterprise of Radioactive
Drugs". No enterprises without the license shall be permitted to engage in
the production or sale of radioactive drugs.
Article 13
The term of validity of "License for the Production Enterprise of
Radioactive Drugs" and "License for the Business Enterprise of Radioactive
Drugs" is five years. If needed, the enterprises engaged in the production
or sale of radioactive drugs shall make a new application six months
before the expiration to the health administration department which shall,
in accordance with Article 12 of these Provisions, issue them a new
license.
Article 14
Before an approved pharmaceutical enterprise produces radioactive drugs
with specifications already set by the State, it must forward an
application which has to be examined and approved by the Ministry of
Public Health in conjunction with the Ministry of Energy. If any changes
in the technological process and specifications of the drugs previously
approved by the Ministry of Public Health are to be made, the
pharmaceutical factory shall be required to go through the same procedures
for approval.
Article 15
The production and business enterprises of radioactive drugs are required
to employ technical personnel who are qualified for the work and to have
safety and protection facilities as well as waste gas, liquid and material
disposal facilities. They must also have a strict quality control system.
Article 16
The production and business enterprises of radioactive drugs are required
to set up quality inspection offices. The entire process of production
must be put under strict qualify control and inspection.
All radioactive drugs are subject to quality testing. Only the products
that meet the State pharmaceutical standard shall be allowed to be shipped
out from the factories. Products that are not up to the standard are not
allowed out of the factory. As for the drugs with short half-life
radionuclide previously approved by the Ministry of Public Health, they
may be shipped out from the factory while having sample testing. If the
drugs are found to be below the State pharmaceutical standard, the factory
must stop the production and sale of the drugs immediately and inform
consuming units to stop using the drugs without delay. A report about the
case must be submitted to both the Ministry of Public Health and the
Ministry of Energy.
Article 17
The production, supply and sale of radioactive drugs are under the unified
administration of the Ministry of Energy.
When ordering these stuff, the pharmaceutical factory must furnish a
License for the Production Enterprise of Radioactive Drugs while the
business unit must present a License for the Business Enterprise of
Radioactive Drugs issued by the health administration department at the
provincial, autonomous regional or municipal (directly under the Central
Government) level. As for the medical treatment unit, they must order
these drugs with a License for the Use of Radioactive Drugs jointly issued
by the public security department, the environment protection department
and health administration department at the provincial, autonomous
regional or the municipal (directly under the Central Government) level.
Article 18
The import and export business of radioactive drugs shall be handled by
the units appointed by the Ministry of Foreign Economic Relations and
Trade in accordance with the State provisions related to foreign trade.
Prior to the import or export of radioactive drugs, an application must be
made and be examined and approved by the Ministry of Public Health.
Imported radioactive drugs are required to meet the State standards for
pharmaceuticals or other medical requirements.
Article 19
Imported radioactive drugs are subject to sample examination by the State
Administration for the Inspection and Testing of Pharmaceuticals and
Biological Products or by an inspection and testing institution of
pharmaceuticals authorized by the Ministry of Public Health. Only those
drugs that have met the State standards are allowed to be imported. As for
the drugs with short half-life radionuclide previously approved by the
Ministry of Public Health, they may be put to use upon being shipped in
while having import inspection. If the import inspection unit finds the
quality of imported drugs not up to the standard, they must inform the
consuming units promptly to stop using the drugs. A report about the
quality problem must be submitted to both the Ministry of Public Health
and the Ministry of Energy.
Chapter IV The Packaging and Shipment of Radioactive Drugs
Article 20
The packaging of radioactive drugs must be safe and reliable, and up to
the standards for the quality requirements of radioactive drug. There must
be protection devices that will match different radio dosages. The
packaging is required to consist of packing and inner packaging. There
must be trade mark, label, specifications and marker of radioactive drugs
on the packing and a label on the inner packaging. On the label there must
be name of the drug, radiospecific activity and packings.
The specifications must indicate the name of the producer, license number,
batch number, main composition, date of manufacture, half-life of
radionuclide, indications, administration, dosage, contraindication,
expiry date and precautions in addition to name of the drug, radioapecific
activity and packings.
Article 21
The shipment of radioactive drugs shall be handled in accordance with the
rules formulated by the State transportation and postal departments. No
unit or person shall be allowed to carry along radioactive drugs on any
means of public transportation.
Chapter V The Use of Radioactive Drugs
Article 22
If a medical treatment unit desires to set up a radiologic department or a
radioisotope department, it is required to employ technical personnel who
are qualified for radiotherapeutic work after special technical training.
Without prior technical training no personnel shall be allowed to use the
drugs in radiotherapy.
Article 23
When a medical treatment unit uses radioactive drugs, it must observe the
rules formulated by the State concerning radioisotope hygiene and
protection. The health administration department, the public security
department and the environment protection department at provincial,
autonomous regional or municipal (directly under the Central Government)
level shall issue a certain grade of License for the Use of Radioactive
Drugs according to technical skill and professional level of the
radiological personnel and equipment of the medical treatment unit. No
medical treatment unit without a license is allowed to use radioactive
drugs clinically.
The term of validity of a License for the Use of Radioactive Drugs is 5
years. If needed, the medical treatment unit must make a new application 6
months before the expiration of its license to the health administration
department which, after examination and verification shall issue it a new
license.
Article 24
Before a medical treatment unit holding a License for the Use of
Radioactive Drugs starts the preparation of any forms of radioactive drug
for clinical use, it is required to submit an application with the data
concerning pharmacology and toxicity of the radioactive drug, according to
the characteristics of the radioactive drug, to the health administration
department at the provincial, autonomous regional or municipal (directly
under the Central Government) level for approval and to the Ministry of
Public Health for the record. That form of radioactive drug can be used
only in the medical treatment unit.
Article 25
The medical treatment units that hold a License for the Use of Radioactive
Drugs are required to conduct clinical quality testing of the radioactive
drugs and find out their undesirable reactions and submit regular reports
to the health administration department. The health administration
department at the provincial, autonomous regional or municipal (directly
under the Central Government) level shall then present an itemized report
to the Ministry of Public Health.
Article 26
Waste material of radioactive drugs (including patients' excrement) must
be properly disposed of in accordance with the State regulations.
Chapter VI The Standards for Radioactive Drugs and Their Testing
Article 27
The Pharmacopoeia Commission under the Ministry of Public Health is
entrusted to formulate and revise the State standards for radioactive
drugs and then submit it to the Ministry of Public Health for examination
and approval before it is promulgated.
Article 28
The State Administration for the Inspection and Testing of Pharmaceuticals
and Biological Products or an inspection and testing institution of
pharmaceuticals authorized by the Ministry of Public Health is entrusted
to inspect and examine radioactive drugs.
Chapter VII Supplementary Provisions
Article 29
Any unit or individual that violates these Measures shall be penalized by
the health administration department at or above the county level in
accordance with the Pharmaceutical Administration Law and other rules and
regulations.
Article 30
The right to interpret these Measures resides in the Ministry of Public
Health.
Article 31
These Measures shall go into effect as of the date of promulgation.
